河北省举办首次医疗器械安全突发事件(IV级)应急演练
2017-11-25 09:47:39     [查看原文]

中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉,2017年11月17日,由河北省局指导,邢台市局和宁晋县人民政府主办,宁晋县局承办的河北省首次医疗器械安全突发事件(IV级)应急演练在邢台市宁晋县举行。此次演练旨在规范医疗器械安全突发事件应急处置流程,锻炼队伍的突发事件的应对能力。

此次应急演练模拟的是宁晋县两家医院的17名患者在住院治疗过程中,使用了本县某医疗器械生产企业生产的一次性输液器后,出现了集中急性感染症状。事件发生后,县市场监管局立即启动Ⅳ级应急响应,县政府随即成立应急指挥部组织有关部门紧急开展应急处置和救治工作。整个演练过程共分为事件发生舆情及报告、先期处置与应急响应、应急联动、舆情监测与新闻发布、响应终止与善后处置5大场景。

此次演练的主要亮点有:一是突出舆情信息处置。活动开始后,首次从网络舆情信息发现并及时上报为开场,快速启动舆情信息处置程序,舆情从蓝色预警上升到黄色预警,突出舆情信息的处置,符合现实社会日益突出的舆情事件规律。二是落实企业主体责任。突发事件发生后,企业主动承担责任,分析查找原因,开展风险防控,并立即启动二级主动召回程序,使事件危害降到最低。三是突出依法处罚。事件调查结束后,各部门依据法律法规,对涉事企业做出“没收问题产品”“罚款20万元”的处罚;并按照消费者权益保护法规定,对涉事患者进行了赔偿;对散布虚假信息者行政拘留。这次演练对生产经营企业及不法分子起到警示教育作用,具有极大的震慑力。

(责任编辑: 八雨 )

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