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作者｜李冬梅

编辑｜袁月

当AI制药赛道的资本持续涌向分子发现环节，一个行业矛盾正在凸显：新药候选分子产出越来越快，但临床开发的承载能力没有同步跟上。曾经以TrialSpark之名提供临床试验运营服务的Formation Bio，正在用一套资产收购+AI临床运营的模式，尝试承接这批卡在早期临床阶段、无力继续推进的候选药物。

图说 / Formation Bio官方新闻稿

官网资料显示，Formation Bio于2026年10月28日官宣设立规模6亿美元的药物开发加速器基金，计划在未来3至5年内收购10至15个处于Ⅰ期、Ⅱ期临床阶段的药物项目。Formation Bio将依托自研AI系统与自建临床运营团队，在收购后的2至4年内推动资产抵达关键临床节点，后续再对外转让权益，或联合大型药企推进后期开发与商业化。

图说 / Formation Bio官方博客

Formation Bio首席执行官Benjamine Liu在公司官方博客中提出，过去十年行业新药候选分子数量接近翻倍，但每年获批新药数量基本保持平稳，临床开发已经成为新药转化的核心瓶颈。他提到，大量平台型生物技术公司、AI药物发现企业和传统药企，没有足够资金、团队与临床资源，把所有自研候选药推进下去。随着药物发现能力持续提升，这一供需缺口还会继续扩大。

图说 / Benjamine Liu a16z专栏文章

Benjamine Liu在a16z专栏文章《Uneven Frontiers》中，引用Citeline （Pharmaprojects）管线统计数据披露靶点管线拥挤的行业现状：热门靶点对应的在研项目数量持续走高，早年单个热门靶点平均仅2至3个在研药物，如今普遍达到7至8个；PD-1、GLP-1两大热门靶点的在研项目数量均已超过100个。文章同时提出一个市场观察结论：在缺少人体临床验证数据前，单纯完成分子发现的药物资产，价值相对有限；资产价值的显著跃升，往往发生在Ⅱ期临床取得积极结果之后。

图说 / Citeline统计数据

从基金架构来看，Formation Bio作为普通合伙人，自身同步出资，基金出资人还包括研究基金会、高校捐赠基金、医院以及慈善机构。每一个被收购的药物项目会单独设立法律实体（NewCo），各个项目财务收益、风险相互隔离，统一复用 Formation Bio的临床开发、注册、生产与质控基础设施，避免为单个项目重复搭建整套团队。Formation Bio首席商务官David Steinberg表示，行业内大量具备潜力的候选药被困在管线中，这支基金的目标就是释放这类资产的开发潜力。

该模式和传统Biotech风险投资基金存在明显差异：传统Biotech基金通常投资生物科技公司主体股权；这支加速器基金则直接投向单个药物资产。药企或 Biotech 出让项目后，可以拿到首付款，同时保留后续里程碑与销售分成权益，不用继续投入资源，就能盘活闲置管线资产

需要说明的是，Formation Bio这套模式的长期成功率尚无成熟数据佐证。AI系统能否稳定缩短临床周期、降低失败率，单个Ⅰ/Ⅱ期资产能否在约定时间窗口拿到可对外转让的临床数据、找到合作药企，都存在不确定性。

AI降低了做分子的门槛，却没有降低临床试验的风险与成本。在新药供给过剩的背景下，管线资产化、把临床执行能力作为核心壁垒，正在成为AI制药赛道里一条区别于从头做分子的新路径，但这条路能否跑通，仍有待更多临床数据验证。

参考资料：

1.Formation Bio官网：Formation Bio Announces 600M Formation Bio Drug Development Accelerator Fund

2.Formation Bio官方博客：Introducing the $600M Formation Bio Drug Development Accelerator Fund

3.a16z《Uneven Frontiers》：How AI will transform biopharma—and why the sequence of change matters

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