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深读：2026福祉博览会61款全球/全国首创辅助器具首发，首设脑机接口专区

️ 山东冠脉支架第二轮接续（黄红标）、江西6类低值耗材联盟延期报量

Globus Excelsius3D获CE标记、波科Infinion CX召回1081伤；AI Medibyt获FDA 510(k) 许可

今日深读

2026中国国际福祉博览会：61款全球/全国首创辅助器具首发，首次设脑机接口专区

中残联主办 · 61款首创 · 首设脑机接口专区 · 2.8万㎡·504家参展

核心摘要

9月3日，由中残联主办的2026中国国际福祉博览会暨中国国际康复博览会在北京国家会议中心举办（9月3日-9月5日），展览面积约2.8万㎡，全球504家企业及机构参展（创历史新高）。现场设5场「辅助器具创新产品首发大舞台」，首发58家企业61款全球、全国首创产品，覆盖智慧出行、智能助视、无障碍沟通、精准康复、未来养老5大场景，发布覆盖苏州、青岛、武汉、长沙、深圳、西安6个重点联系城市。本届首次设立脑机接口专区，集中展示穿戴式脑控康复机械手、脑控康复辅助自理系统、脑机接口视觉重建系统、高通量侵入式脑机接口等前沿技术；首发亮点包含华为鸿蒙全场景无障碍、全碳纤维智能下肢外骨骼、强脑科技智能仿生手等。500+参展企业中海外企业88家（17国/地区）、400+国际机构买家到场采购；「辅具市集」市民购智能电动轮椅/陪伴机器人/康复外骨骼可享成交价15%专项补贴（单件最高1500元）。

背景解读

我国老龄化加速，康复辅助器具与失能老人、残障人群刚需直接相关，但长期以「被动辅具」为主、智能化不足。福祉博览会是国内康复辅具风向标，今年「61款首创+脑机接口专区」标志康复辅具从「轮椅/假肢/助听器」等传统品类向「智能装备+神经接口」跃迁，叠加智慧出行（机器狗/智能代步车/导盲犬）与AI陪伴，形成「智能+康养」新供给。

行业影响

对产业：外骨骼、脑机接口康复、智能仿生肢/助听器、AI陪伴机器人等进入规模化首发与示范应用，康复辅具从「低科技」转向「硬科技」；脑机接口专区首次落地，标志BCI从科研走向康复辅具商业化。对从业者：老龄化+政策补贴（15%为辅具市集）双驱动，康复辅具终端需求与支付空间打开；海外企业88家参展，国产智能辅具与进口同台竞争。对投资：器械+AI+康养交叉赛道（脑机接口、外骨骼、智能助视）关注度提升。

✅ 行动建议

对厂商：关注康复辅具智能化/脑机接口布局，瞄准「智能+康养」产品矩阵；跟进15%市集补贴等支付端政策。对机构：把「脑机接口/外骨骼」等前沿辅具纳入康复科/养老场景试点。对行业：康复辅具进入智能/神经接口新阶段，标准与注册路径（如脑机接口二类）需同步跟进。

来源：中国国际福祉博览会官方（9月3日）· 中国新闻网（9月3日）· 经济日报（9月4日）

️ 政策风向

山东执行冠脉支架第二轮接续+切口保护器等3类耗材续约，非中选按黄红标管理

8月28日起，山东省执行国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购+切口保护器等3类医用耗材协议期满接续中选结果（鲁医保函〔2026〕24号）。冠脉支架接续周期至2029年6月30日，切口保护器等3类不少于2年、可延长1年，首年度采购2026年8月26日-2027年8月31日。非中选冠脉支架按最高中选价1.8倍纳入黄标、2.5倍纳入红标管理（洗脱合金1708/2372元、不锈钢1526/2120元），中选产品货款纳入医保基金直接结算。

▶ 冠脉支架第二轮接续进入省级落地，采购周期至2029年6月30日、首年度8月26日起；非中选按1.8倍黄标/2.5倍红标管理，引导使用中选产品，集采「接续+落地」纵深推进。

来源：山东省医疗保障局（8月21日）鲁医保函〔2026〕24号

江西6类低值医用耗材市级/公立联盟延期采购报量，同品种量不低于上年度80%

9月3日17时，江西省6类低值医用耗材市级/公立联盟集采项目延期采购年度需求量填报截止，各设区市医保局于9月4日17时前完成审核（8月27日通知下发）。涉及6类低值耗材：市级联盟——手术薄膜、一次性吸痰管、一次性雾化器；公立联盟——血糖试纸、胰岛素笔式注射器、胰岛素笔用针头。同品种延期采购年度需求量原则上不低于上一执行年度实际采购量的80%，完成报量后须上传书记或院长签字确认、加盖医疗机构公章的承诺函（防报量缩水的硬约束）。本次属省级联盟延期（非国家层面第八批国采）。

▶ 江西低值耗材市级/公立联盟延期报量，80%红线+书记/院长签字盖章承诺函防报量缩水；集采从「国家高值」延至「省级低值」+延期续签，量价联采纵深覆盖。

来源：九江市医疗保障局（8月27日）· 江西省医疗保障局（9月2日）

产业脉搏

浩欧博子公司获湖南省药监局13项注册证：10项IgE抗体+3项自身免疫抗体

9月3日，浩欧博（688656.SH）公告全资子公司湖南浩欧博获湖南省药监局13项医疗器械注册证：10项过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒（棉白杨T14/苹果F49/榛子F17/扇贝F338/松树T213/腰果F202/芒果F91/点青霉M1/菠萝F210/桃子F95）+3项自身免疫抗体检测试剂盒（Dsg3/ZnT8/BP180），有效期5年（至2031年8月31日）。公司2026 H1营收1.96亿元、归母净利1668万元。

▶ IVD过敏诊断龙头双线扩产：过敏原IgE（10项）+自身免疫（Dsg3/ZnT8/BP180）化学发光平台集中获批，丰富菜单、对冲集采压力，预计2027年起贡献收入。

来源：浩欧博（688656.SH）公告（9月3日）· 东方财富

北京卓知医疗完成2000万元天使轮融资：疼痛客观量化+无创脊髓电刺激

9月2日（张通社9月1日消息），北京卓知医疗（成立于2025年）完成2000万元天使轮融资，中关村资本领投、上海长耀盛博跟投。公司聚焦疼痛客观量化评估（专用脑电信号采集硬件+解码算法）与无创脊髓电刺激干预，围绕「可测量、可调控」构建疼痛综合管理闭环；资金用于核心平台研发迭代并支持多中心临床研究。我国慢性疼痛患者超3亿、每年新增1000-2000万例，疼痛已被列为「第五大生命体征」。

▶ 疼痛管理赛道：脑电客观量化评估+无创脊髓电刺激闭环，中关村资本国家队领投——慢性疼痛「可测量+神经调控」方向获资本加码，关注多中心临床与器械注册路径。

来源：新浪财经·投资界（9月2日）· 张通社（9月1日）

出海瞭望

【海外获批】Globus Medical Excelsius3D智能3合1成像系统获CE标记，进入欧盟+英国市场

9月3日，Globus Medical宣布其Excelsius3D智能3合1成像系统获欧盟CE标记，可在欧盟和英国进行商业销售。该系统集成3D锥形束CT、2D透视、数字X射线三种成像于单一移动平台，与ExcelsiusGPS机器人导航系统互补；2021年已获FDA 510(k) 许可（K211557），本次CE标记进一步扩大其脊柱/骨科手术机器人与成像生态的全球覆盖。

▶ Globus「术中成像+机器人导航」生态补齐欧洲（CE+UKCA），3D锥形束CT三合一成像+与ExcelsiusGPS互补，脊柱/骨科手术机器人出海再落一子。

来源：Globus Medical投资者关系（9月3日）· GlobeNewswire

【海外召回】波科Infinion CX脊髓刺激器导线Class I召回：1081例严重伤害0死亡

9月3日，FDA公开波科Infinion CX脊髓刺激器导线（50cm+70cm两种型号）Class I召回（最严重级别；8月5日已由执法报告分类为Class I，9月3日为召回页面更新与媒体集中报道日）。风险为导线锚点处机械应力致高阻抗测量或导线断裂→刺激不足；截至5月27日已报告1081例严重伤害、0例死亡。FDA建议立即停用并退回未使用的受影响产品（1079个单位，L1 FDA执法报告确认），已植入导线不受影响。

▶ 波科慢性疼痛脊髓刺激器导线Class I召回，1081例严重伤害0死；高值神经调控器械锚点应力致高阻抗/断裂，安全性警钟；涉未使用1079个单位、分销覆盖美国纽约州+17个海外国家。

来源：FDA（CDRH）（9月3日）

AI × 器械

Medibyt CPETWise获FDA 510(k) 许可：AI心肺运动试验分析平台进入美国商业化

9月1日，以色列数字健康公司Medibyt宣布其CPETWise（K260242）获FDA 510(k) 许可（实际决策日2026年8月19日），进入美国商业化阶段。CPETWise为心肺运动试验（CPET）AI分析与报告平台，已在哥伦比亚大学/华盛顿大学/UCLA/Sheba等机构部署；华盛顿大学100例验证显示满意度4.5/5、CPET解读时间缩短50%以上，后续扩展至肺功能测试及欧洲/亚洲市场。

▶ CPET是心肺运动评估金标准但解读复杂耗时，AI平台将解读时间缩短50%+、保留医生可见性；FDA 510(k) 许可放行标志AI辅助心肺评估从研究走向临床商业化。

来源：FDA（CDRH）（8月19日）· PRNewswire（9月1日）

奥咨达视角

康复辅具进入「智能+脑机」时代：从「助行」到「助脑」，贴近老龄化刚需

老龄化与脑机接口汇合，正把康复辅助器具从传统「轮椅/假肢/助听器」推向「智能装备+神经接口」。福祉博览会61款首创+首次脑机接口专区，标志康复辅具从「被动辅具」转向「智能体」——外骨骼、脑机接口康复、智能仿生肢、AI陪伴机器人进入规模化首发与示范。与此同时，集采纵深（山东接续+江西低值延期报量80%红线）、IVD/神经调控融资加码、国产龙头出海持续放量，行业主线从「规模」转向「科技+支付+出海」多维竞争。当医保控费与老龄化刚需叠加，康复辅具/脑机接口这类「惠老+硬科技」赛道，正凭借支付补贴与政策支持打开确定性增长空间。

来源：奥咨达整理

数据一刻

61款

2026福祉博览会全球/全国首创辅助器具

9月3日-9月5日北京，中残联主办，2.8万㎡、504家参展（创历史新高）；现场首发58家企业61款全球/全国首创产品，覆盖智慧出行/智能助视/无障碍沟通/精准康复/未来养老5大场景；首次设脑机接口专区；辅具市集购智能辅具享15%补贴（单件最高1500元）。

每日一词

康复辅助器具 Assistive Technology Devices

康复辅助器具（辅具）指用于改善、代偿或辅助残疾人、失能老人及伤病人等功能障碍者的生活自理、行动、交流、信息获取等的器械与设备，涵盖轮椅/助听器/假肢/外骨骼/脑机接口康复等。2026中国国际福祉博览会首发61款全球/全国首创产品、首次设脑机接口专区；辅具品类正从「被动辅具」向「智能装备+神经接口」跃迁，对接老龄化刚需与医保/补贴支付。

早安寄语

“让「看不见」的路被照亮，让「走不动」的人被扶起，科技的善意在辅具里。”——与医械人共勉

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